Ricerca clinica sui medicamenti e prodotti medicinali

• Progettazione della ricerca preclinica sui prodotti medicinali
• alla base delle esperienze veterinarie-chirurgiche,
• pianificazione scientifica della ricerca, progettazione statistica e logistica,
• disegno dei programmi di studio, del questionario (CRF) e d'altri documenti,
• e scrivere il rapporto e la valutazione.
   
• Progettazione e piano degli esami clinici
• sui farmaci (studi clinici sulle fasi da II a IV)
• e sui prodotti medicinali (tutte le fasi della ricerca)
• pianificazione scientifica della ricerca, progettazione statistica e logistica
• disegno dei programmi di studio, del questionario (CRF) e d'altri documenti
• abbiamo esperienza e competenza in : medicina interna, cardiochirurgia, neurologia / psichiatria, immunologia, medicina trasfusionale, microbiologia, dermatologia e radiologia.
   
• Supporto durante l'esecuzione dello studio clinico
• alla selezione dei centri e alla progettazione della logistica
• Contatto ai medici, alle commissioni di etica, alle autorità ed al 'Notified Body'
• Garanzia della qualità, facendo Audit dopo la Buona Pratica Clinica (GCP) .
   
• Progettazione Datamanagement
• un'adeguata pianificatione e management di acquisizione dati.
• Un proprio sistema per captare dati via Internet ( eCRF^.de ),
• Randomizzazione e convalidazione di dati on-line e status dati in tempo reale
• assicura una qualità migliore dei dati e rende appena possibile 'Just-in-Time'.
   
• Valutazione dei risultati dello studio
• usando standard software ( sas^®)
• Interpretazione dei risultati
• rapporto di statistica, rapporto clinico, valutazioni dell'esperto e pubblicazioni
• Secondo ICH , protocollo di studio e SOPs .
   
• Valutazioni cliniche di prodotti medicinali
• sulla base delle proprie esperienze farmacologiche e medicinali
• sulla base delle proprie esperienze come disegnatore industriale
• sulla base di 20 anni di esperienza con l'esecuzione degli studi clinici.